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喜报！四川青木制药有限公司顺利通过美国FDA cGMP现场检查

发布时间：2021.09.08 阅读量：30395

2021年9月7日下午15点随着末次会议结束，苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司（以下简称青木制药）顺利通过美国FDA  cGMP现场检查。

由于疫情影响一延再延的现场检查没想到说来就来， 8月26日下午收到美国FDA现场检查通知，公司领导层立即召开动员会，各部门随即投入紧张有序的迎检工作中。检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。从9月1~7日，从早上八点到晚上九点，通过检察官高度敬业和近乎严苛的现场检查，对公司的cGMP体系符合性给予了高度的评价。

本次FDA的现场检查是青木制药首次接受欧美官方药品cGMP现场检查，标志着公司GMP管理已达到国际较高水平，为公司进一步拓展美国原料药市场提供了新的契机，并对拓展全球原料药市场带来积极的影响，是公司国际化战略的重要里程碑，具有重要的现实意义和战略价值！

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